1、?崗位職責(zé)?
2、制定稽查計(jì)劃并組織臨床試驗(yàn)項(xiàng)目稽查，及時(shí)完成稽查報(bào)告；
3、?組織與實(shí)施臨床研究中心質(zhì)量稽查以及第三方評(píng)估；
4、?定期總結(jié)稽查過程中發(fā)現(xiàn)的所有問題并為運(yùn)營團(tuán)隊(duì)解決問題提供建議；
5、?審核項(xiàng)目倫理材料與提交給申辦方的注冊(cè)材料和申辦方文件夾；
6、?定期匯報(bào)所有臨床質(zhì)量問題并形成報(bào)告遞交給直接上級(jí)；
7、協(xié)助直接上級(jí)修訂和維護(hù)臨床試驗(yàn)中心和臨床質(zhì)量部的體系文件；
任職要求?
1、大學(xué)本科以上，醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、一年以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，有稽查員工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有1期臨床研究或BE試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、?熟悉GCP、?ICH?GCP、相關(guān)法律法規(guī)；
4、邏輯性強(qiáng)，細(xì)致有耐心，善于發(fā)現(xiàn)問題，富有責(zé)任感，能適應(yīng)出差。
公司待遇
1、各崗位薪酬可面議；
2、包五險(xiǎn)一金；
3、八小時(shí)工作制，周末雙休，法定節(jié)假日+年假；
4、定期體檢；
5、工作日包午餐；
6、提供員工宿舍，靠近公司；
7、良好的企業(yè)文化氛圍；