（一）崗位職責(zé)
1、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。?
2、負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。?
3、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。?負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
4、負(fù)責(zé)對企業(yè)在經(jīng)營過程中相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行否決權(quán)，內(nèi)容包含但不限于對驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決；?對儲(chǔ)存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決；對企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決；?對質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。?對不適合的儲(chǔ)存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。?
5、協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。?
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實(shí)施監(jiān)督。?
7、負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。?
8、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息?直接責(zé)任。
9、對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。
10、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項(xiàng)。
?
（二）任職資格
??1、醫(yī)藥或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)全日制本科及以上學(xué)歷。
??2、7年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，持有執(zhí)業(yè)藥師資格證。
??3、熟悉各類藥品的質(zhì)量和檢驗(yàn)要求以及國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)。
??4、對于GSP、ISO等質(zhì)量管理體系有深刻了解。
??5、極強(qiáng)的質(zhì)量管理能力、觀察能力、分析能力和判斷能力，優(yōu)秀的溝通技巧與職業(yè)道德。
??6、高度的工作責(zé)任感與合作精神。