崗位職責(zé):
按照美國OTC藥品GMP和美國化妝品GMP要求,在咨詢機(jī)構(gòu)的專業(yè)輔導(dǎo)下建立和完善整個GMP質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系,該QA工程師負(fù)責(zé):
1、向質(zhì)量部主管匯報工作,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量保證QA相關(guān)工作:產(chǎn)品和過程的監(jiān)督及放行、異常的處理和改善、客訴的跟進(jìn)、其他質(zhì)量改善項(xiàng)目的跟進(jìn);
2、負(fù)責(zé)參與各種驗(yàn)證工作,如三大系統(tǒng)(空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng))驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、方法驗(yàn)證、清潔消毒效果驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證的跟進(jìn)和確認(rèn);3、質(zhì)量部主管交給的其他工作。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,有QA相關(guān)經(jīng)驗(yàn),做事認(rèn)真細(xì)致;
2、熟悉質(zhì)量保證和產(chǎn)品監(jiān)控放行工作;
3、有藥廠生產(chǎn)現(xiàn)場QA或體系QA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,有驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,有大型或外資企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)、驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)或體系經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。