1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的檢查工作;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行前批生產(chǎn)記錄審核;
3.負(fù)責(zé)不合格品的監(jiān)督處理過程;
4.負(fù)責(zé)偏差.變更的處理及追蹤;
5.負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵設(shè)備設(shè)施/廠房變更備案;
6.起草和制定驗(yàn)證計(jì)劃,并實(shí)施驗(yàn)證方案。
任職條件:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.從事現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)管理一年及以上工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉中藥飲片生產(chǎn)工藝流程,并有擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA經(jīng)驗(yàn)以及驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn);
4.有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力;
5.熟練的文字處理能力.熟悉相關(guān)藥政法.熟悉運(yùn)用辦公軟件;
6.經(jīng)歷過GMP認(rèn)證或者現(xiàn)場(chǎng)檢查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。