技能要求：
藥物分析，藥學(xué)，質(zhì)量管理，執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)凍干粉針劑產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、技術(shù)管理工作，包括但不限于新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移及產(chǎn)業(yè)化、技術(shù)改造、技術(shù)革新中技術(shù)方案的擬定與組織實(shí)施，產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、工藝標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件的制定審核。
2、負(fù)責(zé)凍干粉針劑產(chǎn)品質(zhì)量偏差的調(diào)查、變更、評(píng)估等工作提供技術(shù)支持。
3、參與車間重大技改項(xiàng)目討論，審核車間工藝設(shè)計(jì)和工藝改進(jìn)方案，為車間工藝創(chuàng)新和改進(jìn)提供技術(shù)支持。
任職要求：
1、學(xué)歷背景：藥學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，碩士?jī)?yōu)先。
2、專業(yè)背景：具有3年以上凍干粉針劑工藝技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)，從事過脂質(zhì)體凍干粉針制劑產(chǎn)品技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、能力要求：
①?熟悉粉針劑車間關(guān)鍵設(shè)備原理、性能，具有成功解決粉針劑生產(chǎn)工藝問題的能力和經(jīng)驗(yàn)。
②?掌握粉針劑產(chǎn)品工藝、流程及關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，熟悉新版GMP法規(guī)要求。熟悉凍干粉針劑產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等工藝和清潔類驗(yàn)證流程，能獨(dú)立完成驗(yàn)證方案的撰寫、審核和組織實(shí)施工作。
③?有較強(qiáng)的文字功底和語言表達(dá)能力，有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、分析和解決問題能力，有一定的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
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