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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 6年以上
工作地區(qū): 上海 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 員工旅游 餐飲補貼 定期體檢 高溫補貼
工作職責:
1.?主要從事藥品、醫(yī)療器械等國內(nèi)注冊及國際注冊事務(wù);
2.?按照藥監(jiān)局要求,整理、撰寫注冊資料,并對注冊資料進行形式和技術(shù)審查、評價,符合申報的要求;
3.?負責審核項目資料,對全套申報資料進行匯總和統(tǒng)一,從整體宏觀把控資料的申報進度;
4.?與國內(nèi)外藥品當局溝通,跟進藥品項目進展,并最終獲得當局相關(guān)許可;
5.?負責對國家藥品監(jiān)督管理局及藥審中心關(guān)于藥品研發(fā)和注冊申報最新法規(guī)、審評要求的梳理匯總和傳達,組織進行內(nèi)部相關(guān)內(nèi)容的學習和討論,對相關(guān)法規(guī)的動態(tài)跟蹤等。
任職要求:
1、生物學、醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè),本科或以上學歷;
2、有至少5年工作經(jīng)驗,1年以上中美雙報、藥品注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、英語6級以上,聽說讀寫能力強;
4、熟悉藥品注冊管理辦法和國內(nèi)外相應(yīng)的法規(guī)、指導原則、CTD資料的申報要求;
5、具備較強的人際溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力;
6、具有高度的責任心和敬業(yè)精神,能承受一定的工作強度和工作壓力。
工作地點江陰或者上海,薪資待遇可面談
江陰貝瑞森生化技術(shù)有限公司于2011年1月11日注冊于江陰高新區(qū),注冊資金1000萬,廠房2400平米。落地實施研究了7年的貽貝粘蛋白項目,是國內(nèi)第一家貽貝粘蛋白的生產(chǎn)和供應(yīng)商。
貽貝粘蛋白系列產(chǎn)品以醫(yī)療器械作為醫(yī)用產(chǎn)品注冊的主要形式,包括江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管的醫(yī)療器械I?I類,國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管的醫(yī)療器械III類,歐盟監(jiān)管的醫(yī)療器械III類。其他注冊形式還包括:衛(wèi)生部系統(tǒng)監(jiān)管的消毒產(chǎn)品,總后衛(wèi)生部監(jiān)管的軍用特需藥品……實現(xiàn)貽貝粘蛋白產(chǎn)品的多渠道銷售,提高市場覆蓋率,降低醫(yī)用產(chǎn)品注冊風險。
2012年4月貝瑞森的生產(chǎn)和辦公場地建設(shè)完成,總面積2400平米。一層:醫(yī)療器械生產(chǎn)和倉儲區(qū)(凈化區(qū)達到醫(yī)療器械的最高等級——動態(tài)萬級下的百級);二層:生物學檢測、理化檢測、研發(fā)實驗室、配套的空調(diào)間和制水間;三層:辦公和會議區(qū)。設(shè)備超過180余臺套,分為四大類:凈化設(shè)備、消防設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)檢設(shè)備。其中生產(chǎn)設(shè)備以進口產(chǎn)品為主。建立了完善的醫(yī)用產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系,包括:質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件和質(zhì)量記錄等。2012年7月和10月分別獲得了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證和醫(yī)療器械III類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。
公司共有職工46名,其中博士5名,碩士6名。項目的核心技術(shù)團隊由顧銘博士和蛋白質(zhì)分離純化領(lǐng)域國際著名教授Jan-Christer?Janson(瑞典Uppsala大學榮譽退休教授)領(lǐng)銜,聘請諾貝爾獎獲得者Bengt?Samuelsson教授和美國工程院院士C.A.Flouda作為高級技術(shù)顧問,由生物化工、分析化學、臨床醫(yī)學等多專業(yè)的技術(shù)人員構(gòu)成。特別是引進了三位董事:負責資金財務(wù)的鄧重輝先生、負責市場規(guī)劃的孫衛(wèi)先生、負責營銷中心的孟楠先生。充實了原來以技術(shù)人員為核心的團隊,公司的財務(wù)、行政、市場、銷售、生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等部門均具備了高端管理人員。使企業(yè)健康、快速、有序發(fā)展。
與國內(nèi)著名臨床醫(yī)院合作:燒傷科:北京積水潭醫(yī)院、解放軍304醫(yī)院;牙科:北大口腔醫(yī)院、四軍大口腔醫(yī)院;眼科:北京同仁醫(yī)院;骨科:上海長征醫(yī)院;臨床藥理科:解放軍北京軍區(qū)總醫(yī)院等。共同完成產(chǎn)品的細胞學實驗、動物實驗,將合作臨床試驗和臨床應(yīng)用。
市場競爭就是人才競爭,公司宏美的戰(zhàn)略藍圖,需要廣集科技精髓、匯聚四海精英、勤納百家進諫、營造和諧環(huán)境。我們已做好充分準備,以嶄新的面貌、熱情的姿態(tài)歡迎您的加盟!
公司擁有良好的晉升機制,為有能力有準備的職員提供發(fā)展平臺,公司部分福利:
1.為員工繳納五險一金;
2.每年定期舉行員工體檢;
3.為路遠員工提供住宿;
4.中午公司提供工作餐;
5.一旦錄用,公司報銷入職體檢費用;
6.有良好的培訓體系,對實習生、應(yīng)屆生進行崗位培訓;
7.節(jié)假日享有補貼,并有年終獎;
8.作息時間:
雙休并享受國家法定節(jié)假日,同時滿一年后享受固定日期的帶薪年假且隨著司齡的增加有天數(shù)的增加。
聯(lián)系方式正在加載中......
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