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醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)專員

上海邁動(dòng)醫(yī)療器械股份有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過(guò)期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 大專
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 2年以上
工作地區(qū): 蘇州·高新區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過(guò)期 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 定期體檢 專業(yè)培訓(xùn) 通訊補(bǔ)貼 彈性工作 績(jī)效獎(jiǎng)金 年終獎(jiǎng)金 員工福利 上市公司
1、?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè):負(fù)責(zé)注冊(cè)材料的編寫(xiě)、注冊(cè)申報(bào)資料的整理并報(bào)送,完成產(chǎn)品注冊(cè),包括FDA,CFDA/CE等;
????2、?進(jìn)行質(zhì)量管理管理體系相關(guān)工作:與公司各部門溝通,協(xié)助上級(jí)完成對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)視和核查,對(duì)體系相關(guān)文件進(jìn)行完善等;
????3、注冊(cè)資料及原始記錄歸檔及整理;
????4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔;
????5、本部門安排的其他事宜。
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任職要求:
????1、?生物醫(yī)學(xué)工程、檢驗(yàn)、生物制品等專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷;
????2、?具有三年醫(yī)療器械的研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、注冊(cè)、報(bào)批的經(jīng)驗(yàn),有FDA/CFDA/CE產(chǎn)品注冊(cè)的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
????3、大學(xué)英語(yǔ)四級(jí)及以上,能讀寫(xiě)英文材料,獨(dú)立完成英文材料的編寫(xiě)及提交;
????4、?熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報(bào)流程和產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī);
????5、?熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、熟悉ISO13485相關(guān)知識(shí);
????6、?具有良好的溝通能力和資料整理能力;
????7、有責(zé)任心,工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致,能夠合理安排時(shí)間并獨(dú)立完成工作。
8、工作地點(diǎn):昆山
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