崗位職責
1.熟悉國內和國際藥物研究的相關指導原則及法律法規(guī),能夠制定有效的項目研究方案及計劃,根據研究方案,可對工作進行分解,安排,并能夠具體實施;
2.配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;
3.對研究結果進行分析總結,并根據最新注冊法規(guī)要求,撰寫相關注冊申報資料;
4.熟悉藥品注冊CTD資料的要求,能夠熟練撰寫CTD資料中相應研究內容;
5.查詢相關文獻;
6.完成上級交辦的其他任務。
任職資格
1、教育水平:本科及以上學歷;
2、專業(yè)要求:藥學、藥物分析相關專業(yè)。
3、能力要求
3.1??熟悉國內和國際藥物研究的相關指導原則及法律法規(guī),能夠制定有效的項目研究方案及計劃,根據研究方案,可對工作進行分解,安排,并能夠具體實施;
3.2??有整體藥物開發(fā)經驗(包括驗證經驗);
3.3??熟悉?HPLC、MS、GC、原子吸收等常用藥物分析技術;
3.4??有較強的分析問題和解決問題能力,熟悉藥品注冊申報的相關法規(guī)及新藥研發(fā)流程,具備獨立開展課題,技術背景調研能力。
4、工作經驗:
4.1??本科學歷,3年以上藥品質量分析相關經驗;
?碩士學歷,1年以上藥品質量分析相關經驗。
5、職業(yè)資格:無。
6、職業(yè)道德:具體良好的職業(yè)道德和較高的綜合職業(yè)修養(yǎng),責任心強,堅持原則,以公司利益為重
備注:工作地點?安徽亳州,五險一金,周末雙休,帶薪年假,包吃包住,非誠勿擾!