1、負責并帶領組員完成項目制劑研發(fā)工作，包括獨立設計試驗方案、制定試驗原始記錄、制劑工藝開發(fā)、處方研究、物料供應商的選擇，確保研發(fā)數(shù)據(jù)的真實性、準確性及完整性；
2、解決處方工藝開發(fā)過程中遇到的技術問題，對試驗過程中出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象，可針對性地提出切實可行的解決方案；
3、按照最新藥品注冊要求，在上級領導的指導下，撰寫CTD申報資料、起草小試研發(fā)報告、中試放大生產(chǎn)方案及批記錄等各位總結(jié)下文件，同時參與藥學研制現(xiàn)場核查，確保項目順利申報；
4、負責項目相關文獻的調(diào)研，包括原研產(chǎn)品信息、國內(nèi)外注冊申報情況、原研專利、項目相關的研發(fā)技術要求及指導原則等；
5、根據(jù)部門質(zhì)量體系規(guī)范化管理的需要，參與實驗室平臺的建設、包括設備采購、驗收及部門管理文件及流程起草等，確保部門管理的規(guī)范性及科學性。
????二、任職要求
??1、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷，3年及以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗；
2、具有良好的英文閱讀能力，熟悉注射劑研發(fā)的技術要求及指導原則，可熟練檢索EMA、FDA、PMDA、NMPA等官網(wǎng)信息；
3、具有5年以上普通注射劑的制劑研究經(jīng)驗，或3年以上復雜注射劑的制劑研發(fā)經(jīng)驗，尤其是納米粒、脂肪乳、納米晶、脂質(zhì)體等。
4、工作嚴謹認真，責任心強，保密意識強，能承受壓力，具有良好的團隊協(xié)作和創(chuàng)新精神，主動學習能力強。
5、能夠熟練使用實驗室各類設備或儀器，如顯微鏡、粒徑測定儀、滲透壓儀、粘度計、均質(zhì)機、擠出器、超濾儀、頂空殘氧儀、電鏡等，并能對設備出現(xiàn)的常見故障進行排除；
三、晉升通道
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制劑項目組長——制劑主管——項目經(jīng)理——項目副總監(jiān)——項目總監(jiān)
