崗位職責(zé)：
1、了解新版醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī).(2014年后),?
2、了解醫(yī)療器械GMP、ISO13485等質(zhì)量管理體系要求,基本了解質(zhì)量體系考核要求及過程,?
3、能夠熟練編寫注冊文件,能夠協(xié)助編寫質(zhì)量體系文件,?
4、獨(dú)立或協(xié)助編寫、審核產(chǎn)品技術(shù)報告，根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)報告完成注冊文件的編寫、匯總工作,?
5、獨(dú)立或協(xié)助完成公司產(chǎn)品送檢、復(fù)核、技術(shù)報告修改，用戶手冊編制工作。
?任職要求：
1.3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗,本科以上學(xué)歷；
2.具有良好的獨(dú)立撰寫能力，邏輯及創(chuàng)意能力強(qiáng)；
3.有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和團(tuán)隊精神。