工作內(nèi)容：
1.在公司外部專業(yè)顧問指導(dǎo)下，參與設(shè)計并管理公司GMP體系。
2.?組織人員培訓(xùn)，管理人員衛(wèi)生。
3.指導(dǎo)設(shè)備部對設(shè)施、設(shè)備按照GMP要求使用、維護(hù)、清潔、保養(yǎng)并有記錄。
4.負(fù)責(zé)所有車間現(xiàn)場QA的管理。
5.?負(fù)責(zé)文件記錄管理（編寫、修訂、審核、發(fā)放與收回）以及有效執(zhí)行，尤其是工藝規(guī)程和批記錄、檢驗規(guī)程與檢驗記錄。
6.負(fù)責(zé)監(jiān)督現(xiàn)場SOP的有效執(zhí)行；
7.?負(fù)責(zé)各產(chǎn)品的生產(chǎn)過程質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析和匯總
8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度回顧分析；
9.?負(fù)責(zé)驗證文件的審核和實施；
10.?負(fù)責(zé)組織GMP自查；
11.?支持化驗室的GMP管理。
職位要求：
1.本科或本科以上學(xué)歷，藥學(xué)或合成化學(xué)或分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.一年以上醫(yī)藥化工企業(yè)QA工作經(jīng)驗，熟悉GMP管理要求；
3.?在制藥企業(yè)，接觸過ICH?Q7的GMP管理體系者優(yōu)先。
