崗位職責:
1.負責監(jiān)督和控制產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程,包括對人員、物料、環(huán)境、設(shè)備等日常監(jiān)控,負責對產(chǎn)品中間體的取樣。
2.參與物料的發(fā)放,負責在生產(chǎn)前核查當批生產(chǎn)所使用的原輔料、包材以及可利用物料的品名、外觀、規(guī)格及數(shù)量等應符合要求。
3.負責對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的中間體、半成品進行核查,應符合工藝要求。
4.監(jiān)督不合格物料的銷毀。
5.保證物料流向正確,在生產(chǎn)結(jié)束后,復核物料平衡計算。
6.負責對生產(chǎn)環(huán)境進行動態(tài)及靜態(tài)檢測。
7.負責按時對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量特性進行檢查及監(jiān)控
8.負責崗位人員是否及時、準確的記錄崗位記錄。
9.參與GMP自檢,并監(jiān)督缺陷項整改情況,參與偏差調(diào)查和質(zhì)量事故原因分析。
任職要求:
1.藥學及相關(guān)專業(yè),??埔陨蠈W歷,英語4級
2.了解藥廠的基本工作流程,了解新版GMP。
3.1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
4.有制藥MP經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地址上海市金山工業(yè)區(qū)攬工路1118號