崗位職責(zé)：
1、在質(zhì)量部負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，積極響應(yīng)藥政部門工作任務(wù)，及時完成相關(guān)藥政工作。
2、負(fù)責(zé)國內(nèi)原料藥申報注冊資料的收集和編寫，與相關(guān)部門人員主動溝通，確保書寫的藥政材料及時并準(zhǔn)確無誤。
3、負(fù)責(zé)藥用輔料關(guān)聯(lián)審評材料等藥政材料的收集和編寫，積極與相關(guān)部門人員溝通，確保書寫的藥政材料及時并準(zhǔn)確無誤。
4、編寫國外藥政資料整理，產(chǎn)品年報，缺陷信回復(fù)，各類英文授權(quán)信、聲明出具。
5、參與國內(nèi)外官方審計及國外客戶現(xiàn)場檢查，編寫國外客戶審計整改回復(fù)。?
6、負(fù)責(zé)國內(nèi)外客戶問卷的填寫，確保填寫信息及時并準(zhǔn)確無誤，滿足客戶需求。
7、積極主動學(xué)習(xí)注冊法規(guī)和藥品質(zhì)量管理的國內(nèi)外法規(guī)，主動提升自己的專業(yè)能力，提升工作效率。
8、及時向主管匯報工作進(jìn)展,發(fā)現(xiàn)問題,及時與主管溝通。
9、積極主動承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、英語四級
福利：
五險一金，周末雙休，法定節(jié)假日，湖州方向班車接送
