1、項(xiàng)目策劃階段前期的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作；
??2、確保項(xiàng)目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，領(lǐng)導(dǎo)跨部門項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)準(zhǔn)時(shí)、優(yōu)質(zhì)地完成全部產(chǎn)品研發(fā)工作；
??3、周期項(xiàng)目管理，全程推動(dòng)需求分析、研發(fā)預(yù)算制定、概要設(shè)計(jì)，組織并完成詳細(xì)設(shè)計(jì)，產(chǎn)品驗(yàn)證和確認(rèn)，法規(guī)注冊，臨床評價(jià)，生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，上市準(zhǔn)備，風(fēng)險(xiǎn)管理等工作；
??4、編制項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃文檔，進(jìn)行工作任務(wù)分解和量化，分配任務(wù)并監(jiān)督和指導(dǎo)項(xiàng)目組成員完成各項(xiàng)工作任務(wù)；
??5、跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度與項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理，定期向上級匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展?fàn)顟B(tài)，協(xié)調(diào)項(xiàng)目組成員間的合作以及項(xiàng)目組與外部的溝通，保證研發(fā)設(shè)計(jì)文件及相關(guān)文檔的完整和規(guī)范，配合主管進(jìn)行項(xiàng)目的質(zhì)量控制和人員培訓(xùn)；
??6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)過程中的技術(shù)支持，與生產(chǎn)的溝通協(xié)調(diào)等工作；
??7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職資格：
1、相關(guān)行業(yè)本科以上學(xué)歷，工科背景；英語良好；
2、3年以上醫(yī)療器械研發(fā)和至少1年項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3、獨(dú)立負(fù)責(zé)過完整的產(chǎn)品項(xiàng)目立項(xiàng)、研發(fā)和系統(tǒng)方案設(shè)計(jì)的經(jīng)歷，小家電技術(shù)研發(fā)管理或醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)管理崗位從業(yè)背景優(yōu)先；
4、熟練掌握項(xiàng)目流程管理方法，組織與溝通能力強(qiáng)，有良好的抗壓能力。
5、熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療器械研發(fā)流程；
????????????????????????????6、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的分析解決問題能力；良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
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