職位描述：
負(fù)責(zé)安排QA日常生產(chǎn)監(jiān)控和管理工作；負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量單的審核和成品放行工作；負(fù)責(zé)監(jiān)督計量儀器儀表的檢定工作；負(fù)責(zé)組織實施產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗并出具驗證報告；負(fù)責(zé)生產(chǎn)、設(shè)備的驗證方案審核和實施工作；負(fù)責(zé)OEM的各項記錄和報告的審核放行工作；負(fù)責(zé)組織
??職責(zé)：
1、起草、修訂并審核QA文件和公司文件管理工作。
??2、負(fù)責(zé)安排和指導(dǎo)QA日常的生產(chǎn)監(jiān)控工作，使生產(chǎn)能夠按照規(guī)范要求進(jìn)行；
??3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令單的審核，自產(chǎn)產(chǎn)品的成品審核放行工作；
??4、負(fù)責(zé)OEM產(chǎn)品批記錄、原輔料檢驗記錄和報告以及成品報告的審核放行工作；
??5、按照穩(wěn)定性試驗計劃組織實施穩(wěn)定性試驗，審核穩(wěn)定性考察方案，形成穩(wěn)定性試驗報告；
??6、參與純化水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)和壓縮空氣以及工藝、設(shè)備等驗證方案的審核、組織和實施；
??7、負(fù)責(zé)按計劃進(jìn)行周期性蟲害控制工作；
????8、負(fù)責(zé)組織起草、修訂并審核QA文件；
??9、參與偏差、變更的調(diào)查和處理；
???任職資格
??1、必須具備藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
??2、至少具備五年QA生產(chǎn)監(jiān)控工作經(jīng)驗。
