崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥物分析研究工作,如文獻(xiàn)資料的檢索、研究計(jì)劃制定實(shí)施、研究結(jié)果歸納總結(jié)等。
2、負(fù)責(zé)分析方法的建立及驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。
3、撰寫(xiě)藥物分析方面的申報(bào)資料,配合核查。
4、建立合成原料、中間體、關(guān)鍵試驗(yàn)點(diǎn)等質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品的質(zhì)量。
5、負(fù)責(zé)分析儀器的維護(hù)保養(yǎng)。
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)員的工作制定和培訓(xùn)。
任職資格:
1、?藥物分析、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、?熟悉國(guó)內(nèi)國(guó)際相關(guān)指導(dǎo)原則和GMP要求,熟悉相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求。
3、?熟練應(yīng)用、維護(hù)各類分析儀器。熟練掌握藥品檢驗(yàn)試驗(yàn)技能。
4、?能夠獨(dú)立撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料及原始記錄。
5、?能夠熟練的檢索、運(yùn)用各類中、英文化學(xué)文獻(xiàn)。
6、?具有良好的個(gè)人品質(zhì)、團(tuán)隊(duì)合作精神及溝通能力。