.1.執(zhí)行醫(yī)療器械驗(yàn)收工作制度，樹(shù)立“質(zhì)量為本”的理念，堅(jiān)持原則，把好入庫(kù)質(zhì)量***關(guān)。
2.2.按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款（包括生產(chǎn)日期的時(shí)限控制）對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械或銷(xiāo)售退回醫(yī)療器械逐批驗(yàn)收。
2.3.疑似不合格醫(yī)療器械應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理科確認(rèn)，并及時(shí)通知采購(gòu)人員。不合格的醫(yī)療器械應(yīng)拒收，有效行使質(zhì)量否決權(quán)。對(duì)典型品種和典型情況應(yīng)記錄在《醫(yī)療器械拒收?qǐng)?bào)告單》中，未經(jīng)驗(yàn)收醫(yī)療器械不得入庫(kù)。
2.4.驗(yàn)收工作在規(guī)定的場(chǎng)所、規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成。
2.5.嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收操作規(guī)程，開(kāi)箱抽查應(yīng)保證抽取的樣品具有代表性，并做好記錄。
2.6.對(duì)近效期醫(yī)療器械，及時(shí)與采購(gòu)人員聯(lián)系，經(jīng)其確認(rèn)為特殊情況的，可以驗(yàn)收入庫(kù)。
2.7.做好醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄，包括醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、批號(hào)或序列號(hào)、生產(chǎn)日期或有效期或失效期、滅菌信息（如有）、生產(chǎn)廠商、(供貨/退貨)單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄上應(yīng)標(biāo)記驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期。
3.控制要點(diǎn)
3.1.隨貨同行單據(jù)的規(guī)范性。
3.2.驗(yàn)收記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性。
3.3.驗(yàn)收操作的規(guī)范性、及時(shí)性。
3.4.驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常處理的及時(shí)性和正確性。
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