質(zhì)量體系工程師

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	該職位已過期
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	不限
工作地區(qū)：	上海	戶口要求：	不限
截止日期：	該職位已過期	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險(xiǎn)一金員工旅游餐飲補(bǔ)貼專業(yè)培訓(xùn) 年終獎(jiǎng)金定期體檢

職位描述（Job Description）

負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系運(yùn)行的持續(xù)改善和流程的不斷優(yōu)化；
負(fù)責(zé)協(xié)助組織公司管理評審的召開，對體系運(yùn)行過程中的偏差進(jìn)行調(diào)查，組織各相關(guān)部門制定質(zhì)量目標(biāo)；
負(fù)責(zé)外部審核的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備，陪同審核并跟蹤不合格項(xiàng)的整改結(jié)案，確保外部審核的順利通過；
負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核、日常巡檢等工作，對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行推進(jìn)和跟蹤；
及時(shí)了解適用的醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，并且把更新后的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)在公司內(nèi)部進(jìn)行轉(zhuǎn)化；
上級布置的其它任務(wù)。
崗位要求：
本科及以上學(xué)歷，理工科(材料、機(jī)械、生物、醫(yī)藥、臨床等)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
熟悉國內(nèi)外質(zhì)量體系法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，如ISO13485，醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等；
可接受優(yōu)秀應(yīng)屆生。

公司介紹（Company Introduction）

上海欣吉特生物科技有限公司（Shanghai?Cingular?Biotech?Corporation）是一家著力于研發(fā)，生產(chǎn)和銷售供人體植入的第三類生物醫(yī)學(xué)器械產(chǎn)品的高新醫(yī)療企業(yè)。它由留美博士楊軍等人在2010年9月創(chuàng)建于上海張江高科技醫(yī)療生物產(chǎn)業(yè)基地（上海張江國際醫(yī)學(xué)園區(qū)），已投入9000萬人民幣為發(fā)展資金。目前公司雇員數(shù)為40余人，其中包括博士1名，碩士5名，美籍專家3名。公司現(xiàn)有3648平方米，包括一萬級和十萬級的潔凈廠房，其設(shè)計(jì)符合國家GMP車間標(biāo)準(zhǔn)，并配備了完善的純化水和注射用水系統(tǒng)。醫(yī)用植入器械產(chǎn)業(yè)是生物材料、生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科交叉，知識(shí)密集型的高科技產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品主要用于修復(fù)、替代人體病變組織（器官）功能。與傳統(tǒng)的主要由合成高分子材料、金屬與合金材料、陶瓷等材料制成的醫(yī)用植入器械相比，由再生醫(yī)學(xué)材料制成的再生型醫(yī)用植入器械產(chǎn)品具有良好的組織相容性，在替代病變組織或器官功能的同時(shí)可誘導(dǎo)組織再生，是更新?lián)Q代或填補(bǔ)空白的產(chǎn)品，市場前景廣闊。目前公司正努力開發(fā)利用膠原為主要原材料的生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，并使這些技術(shù)和研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化。這些產(chǎn)品的成功推廣和使用將填補(bǔ)國內(nèi)產(chǎn)品和技術(shù)空白，更加有助于病人的治療和康復(fù)，并極大地提高病人的生活質(zhì)量。公司網(wǎng)址：www.cingularbio.com

聯(lián)系方式（Contact）

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