職位描述:?
1.?定期抽查取樣記錄、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄、工藝用水監(jiān)控臺(tái)賬;?
3.?組織并參加相關(guān)車間質(zhì)量分析會(huì)議及參加異常情況偏差的調(diào)查處理工作;
4.?對(duì)涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過程進(jìn)行有效的動(dòng)態(tài)監(jiān)控,保證產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn);
5.?協(xié)助QA主管進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證,接受外審檢查,組織公司相關(guān)部門,落實(shí)檢查和協(xié)調(diào)工作;?
任職要求:
1.?藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;?
2.?具有2年以上藥廠現(xiàn)場監(jiān)控QA經(jīng)驗(yàn),有固體制劑車間生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;?
3.?熟悉車間生產(chǎn)工藝流程以及各車間質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn);
4.?能夠協(xié)助QA主管處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差及異常情況;
5.?有現(xiàn)場協(xié)調(diào)及控制能力。