1、負責公司質(zhì)量體系的建設(shè)，運行和維護，確保質(zhì)量體系符合要求，并能持續(xù)改進，使體系能預(yù)防問題，發(fā)現(xiàn)問題，解決問題；
2、負責質(zhì)量管理體系的審核活動和工廠的審計、指導、監(jiān)督檢查，外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理，能主動與藥品監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)；
3、負責產(chǎn)品從研發(fā)、注冊申報、生產(chǎn)、上市銷售全過程的質(zhì)量管控，及時向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理體系的運行情況；
4、督促采購、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)认嚓P(guān)部門和崗位人員執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)；
5、負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；
6、能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，對藥品質(zhì)量及其管理進行判斷、指導、監(jiān)督和裁決，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
任職要求：
1、具備良好的個人素質(zhì)和專業(yè)背景，從事過3年以上的質(zhì)量工作和生產(chǎn)工作，熟悉藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理，具有現(xiàn)場GSP認證檢查經(jīng)驗；
2、藥學或中藥學專業(yè)，本科以上學歷，有執(zhí)業(yè)藥師證（中西均可），?熟悉新版GSP認證與操作流程；
3、具備良好的溝通能力，能協(xié)調(diào)好內(nèi)部、外部的關(guān)系，有較強的團隊合作精神，應(yīng)變和學習能力強；
4、完成上級安排的其他事務(wù)。
