崗位職責(zé):
1、?負(fù)責(zé)生產(chǎn)無菌車間生產(chǎn)計劃的制定,監(jiān)督生產(chǎn)計劃的實施,協(xié)調(diào)生產(chǎn)管理(人員、物料、設(shè)施、設(shè)備等)工作。
2、?負(fù)責(zé)監(jiān)督無菌車間潔凈裝修工程的現(xiàn)場監(jiān)理、生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試,以及生產(chǎn)設(shè)備的驗證及工藝驗證等。
3、?監(jiān)督無菌車間的各類生產(chǎn)數(shù)據(jù)報表及時匯總,并實施統(tǒng)計分析,保證產(chǎn)品質(zhì)量,改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。
4、?負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的修訂、審核與實施監(jiān)督。
5、?負(fù)責(zé)批準(zhǔn)無菌車間的年度培訓(xùn)計劃,并監(jiān)督其實施完成。
6、?負(fù)責(zé)無菌車間團隊建設(shè)與部門績效管理。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,熟悉醫(yī)療無菌醫(yī)療器械或藥品GMP相關(guān)法律法規(guī)。
2、具有同等崗位3年以上的工作經(jīng)驗,具備較強的無菌醫(yī)療器械或無菌藥品生產(chǎn)、現(xiàn)場和體系管理經(jīng)驗。
3、具有一定的高分子化學(xué)或材料化學(xué)或發(fā)酵純化相關(guān)基礎(chǔ)知識。
4、具有一定的文字功底,熟悉常用辦公軟件的使用。
5、責(zé)任心強,積極主動,良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作能力。: