崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì),并設(shè)計(jì)相應(yīng)的工裝,確認(rèn)相應(yīng)的設(shè)備;?
2、繪制工藝流程圖,并依此編制相應(yīng)的過程作業(yè)指導(dǎo)書(DMR);
3、主導(dǎo)完成產(chǎn)品的生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)分析(PFEMA);?
4、組織并實(shí)施特殊工序的過程確認(rèn)和關(guān)鍵工序的工藝驗(yàn)證;
5、組織IE、PE提供生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo),及時(shí)有效的解決生產(chǎn)線上的技術(shù)問題;
6、組織試生產(chǎn)并統(tǒng)計(jì)試生產(chǎn)的成品良率、完成情況以及工時(shí)等;
7、根據(jù)生產(chǎn)及工藝需要,改進(jìn)工藝裝備、引進(jìn)新工藝和新裝備,降低制造成本和提高制造效率;
8、現(xiàn)場(chǎng)解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題,并根據(jù)解決方式主導(dǎo)工程變更。
任職要求:
1、大專學(xué)歷以上,工科類專業(yè),從事過IE、PE工作者優(yōu)先;
2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),從事過醫(yī)療器械/日化產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì)和維護(hù)者優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(ISO:13485),醫(yī)療器械生產(chǎn)過程控制所用的各種統(tǒng)計(jì)工具;
4、熟練使用CAD制圖軟件和日常辦公軟件;
5、具備良好的溝通能力和解決問題能力,抗壓能力強(qiáng)。