崗位職責:
1、負責新產(chǎn)品的工藝設計,并設計相應的工裝,確認相應的設備;?
2、繪制工藝流程圖,并依此編制相應的過程作業(yè)指導書(DMR);
3、主導完成產(chǎn)品的生產(chǎn)過程風險分析(PFEMA);?
4、組織并實施特殊工序的過程確認和關鍵工序的工藝驗證;
5、組織IE、PE提供生產(chǎn)現(xiàn)場技術(shù)指導,及時有效的解決生產(chǎn)線上的技術(shù)問題;
6、組織試生產(chǎn)并統(tǒng)計試生產(chǎn)的成品良率、完成情況以及工時等;
7、根據(jù)生產(chǎn)及工藝需要,改進工藝裝備、引進新工藝和新裝備,降低制造成本和提高制造效率;
8、現(xiàn)場解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題,并根據(jù)解決方式主導工程變更。
任職要求:
1、大專學歷以上,工科類專業(yè),從事過IE、PE工作者優(yōu)先;
2、3年以上相關工作經(jīng)驗,從事過醫(yī)療器械/日化產(chǎn)品的工藝設計和維護者優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(ISO:13485),醫(yī)療器械生產(chǎn)過程控制所用的各種統(tǒng)計工具;
4、熟練使用CAD制圖軟件和日常辦公軟件;
5、具備良好的溝通能力和解決問題能力,抗壓能力強。