崗位職責(zé):
1、負責(zé)在研新藥項目相關(guān)的文獻檢索工作;
2、負責(zé)制定在研項目臨床前藥理毒理研究方案及計劃;
3、負責(zé)新藥的藥效學(xué)試驗、毒理學(xué)預(yù)試驗、藥代動力學(xué)預(yù)試驗的設(shè)計、實施、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、報告撰寫等;
及時報告階段性研究成果,并提出后續(xù)研究計劃;
5、負責(zé)委托研究單位篩選、合同起草、組織聯(lián)絡(luò)、督促協(xié)調(diào)、進度追蹤等;
6、負責(zé)監(jiān)督委托單位研究質(zhì)量以及審核研究數(shù)據(jù),確保實驗結(jié)果的準確性和可靠性;
7、負責(zé)注冊申報資料藥理毒理部分的撰寫。
任職要求:
1、具有良好的職業(yè)操守與團隊合作精神;
2、細胞免疫學(xué)、腫瘤免疫、生物化學(xué)、藥理相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,1年以上工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī),能夠完成1類新藥16-27號資料及相關(guān)綜述資料的撰寫工作;
4、?熟練掌握以下相關(guān)技術(shù)優(yōu)先考慮:細胞培養(yǎng)、western?Blot、FACS、感染或炎癥動物模型建立等;
5、具有較強的對外溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神;
6、具有良好的文獻調(diào)研能力與翻譯能力;
7、英語良好,能查閱國內(nèi)外研究文獻,跟蹤國內(nèi)外先進技術(shù),熟練應(yīng)用PPT、Word、Excel、SPSS等工作軟件。