1、組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
3、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范;
4、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核;
5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
7、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
8、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;
9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;
10、組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
11、組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn);
12、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者有主管檢驗(yàn)師的職稱證;
2、有醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)一年以上,懂得整個(gè)GSP質(zhì)量管理流程。
3、具有良好的溝通能力和親和力、責(zé)任心強(qiáng)、工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
公司福利:
公司處于快速發(fā)展階段,建立了完善的工薪考核體系,提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的福利待遇,為員工提供良好的職業(yè)規(guī)劃和發(fā)展舞臺(tái)。
1、保險(xiǎn)及公積金:五險(xiǎn)一金,入職即購(gòu)買;
2、薪酬:年薪制;
3、員工關(guān)懷:年度體檢、過(guò)節(jié)費(fèi)、生日禮金、結(jié)婚、生育祝賀等;
4、假期:有薪年假及國(guó)家規(guī)定的各類法定假期,周一至周五上班;
5、旅游:春/秋旅游活動(dòng)、部門(mén)活動(dòng)等。
6、其他:午餐補(bǔ)貼、五年/十年員工紀(jì)念禮品。