醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系全過程的管理；
企業(yè)日常質(zhì)量管理監(jiān)督及第三方監(jiān)督工作；
負責公司產(chǎn)品的糾正和預(yù)防措施的監(jiān)督與實施；
負責質(zhì)量體系文件的編制、審核、維護和修訂工作；
供方的考察、評定和選擇；質(zhì)量協(xié)議的制定；
定期的內(nèi)部審核和管理審核；
負責不良事件的處理工作；
企業(yè)和產(chǎn)品的認證,產(chǎn)品國外注冊等其他相關(guān)事宜；
任職要求：
熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及條例；
了解美國、歐盟、加拿大、日本等主要國家的醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；
具有5年以上相關(guān)領(lǐng)域質(zhì)量管理工作的實踐經(jīng)驗；
有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實際問題作出正確判斷和處理；
醫(yī)療器械、生物材料、化工等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
英語優(yōu)秀，能夠閱讀相關(guān)專業(yè)文獻，并進行郵件交流；
能夠編寫及完善相關(guān)體系文件，撰寫注冊材料；
有較強的溝通能力以及管理能力。
