一、崗位職責
1.樹立“質(zhì)量***”的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔質(zhì)量管理方面的具體工作，在醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面有效行使裁決權；
2.依據(jù)本公司質(zhì)量方針目標，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助部門領導組織實施；
3.負責管理質(zhì)量文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄；
4.對本公司經(jīng)營和受委托儲運的醫(yī)療器械質(zhì)量進行嚴格檢查監(jiān)督，定期對本公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核，在本公司內(nèi)部有效行使否決權；
5.在本公司各部門的協(xié)助下，做好質(zhì)量培訓教育工作；
6.負責對上報的質(zhì)量問題進行復查、確認、處理、追蹤；
7.負責對醫(yī)療器械養(yǎng)護工作的業(yè)務技術進行指導；
8.結(jié)合庫存管理的實際，確保重點養(yǎng)護品種；
9.負責處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復解決，并按月整理查詢情況報送本公司質(zhì)量管理部；
10.負責質(zhì)量信息的管理工作，經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械質(zhì)量信息和各種有關質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告；
11.負責不合格醫(yī)療器械報損前的審核及報廢醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關記錄；
12.收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺帳、記錄，保證各部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性；
13.協(xié)助部門領導組織本部門的質(zhì)量分析會，做好記錄，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計表和各類信息處理單；
14.協(xié)助供應商、委托企業(yè)處理醫(yī)療器械不良反應信息并報告工作。
二、任職條件
1.大專及以上學歷，符合醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等相關專業(yè)；
2、了解醫(yī)療器械相關質(zhì)量管理規(guī)范，具備醫(yī)療器械行業(yè)同崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、工作認真負責，具備較強的責任心和嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。