崗位職責(zé)：
?1、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的最新法律法規(guī)，為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持；
?2、搜集技術(shù)資料，編制注冊(cè)材料，撰寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟蹤產(chǎn)品檢測(cè)等各項(xiàng)步驟；?
?3、熟悉《注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊(cè)相關(guān)政府事務(wù)部門相關(guān)流程；
?4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品首次注冊(cè)和重新注冊(cè)，注冊(cè)文檔編輯、匯總、歸檔；
?5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司外部與內(nèi)部的相關(guān)法規(guī)要求的落實(shí)執(zhí)行；
?6、日常注冊(cè)證的管理、使用監(jiān)督；?
?7、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
?
崗位要求：
?1、醫(yī)學(xué)、機(jī)械、生物、工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，兩年以上藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
?2、熟悉醫(yī)療器械二類產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)，具有醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；?
?3、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和良好的語言表達(dá)能力，具有良好的文字編輯能力，能熟練使用辦公軟件。
公司福利優(yōu)厚我們?yōu)槟峁?br />1.?具有行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的薪資待遇，為員工提供五險(xiǎn)一金，可提供公司宿舍；
2.?每周5.5天上班，國(guó)家法定節(jié)假日休息，工作滿1年享有5天帶薪年假；
3.?關(guān)聯(lián)崗位外出帶薪學(xué)習(xí)及外聘專家老師內(nèi)訓(xùn)?；
4.?單位入職員工享受全勤獎(jiǎng)、積分福、端午節(jié)、中秋節(jié)和年終福利，一般正能量的員工相當(dāng)于年底雙薪；
5.?公司會(huì)定期組織員工下午茶、聚會(huì)、戶外活動(dòng)、帶薪旅游，徹底放松您的身心；
6.?廣闊的晉升空間，扁平化管理機(jī)制，給予員工足夠的平臺(tái)展現(xiàn)自身能力。
工作時(shí)間：五天半制
工作地址：
廣州市白云區(qū)永泰叢云路815號(hào)（柏豐大廈斜對(duì)面）?豐得利