1、?負責新產(chǎn)品臨床過程中的一切事務(wù):包括臨床方案的設(shè)計工作等,并負責所承擔項目臨床方案的實施;
2、?培訓實驗室技術(shù)人員,組織并監(jiān)督他們的工作;
3、?能有效排除實驗中出現(xiàn)的故障;
4、?與主管分析并討論實驗中出現(xiàn)的問題,確保項目按時完成;
5、依據(jù)項目變更設(shè)計,改進產(chǎn)品質(zhì)量;
6、書寫實驗記錄;對實驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計;
7、參與產(chǎn)品注冊及相關(guān)技術(shù)性文件編寫;
8.?負責與臨床機構(gòu)老師溝通;解決臨床試驗中遇到的問題。
9、注重團隊合作,合理安排自身工作;
10、領(lǐng)導交辦的其它工作。
任職要求:
1、具備生物或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;具有相應(yīng)的專業(yè)知識(生物學、生物工程、生物技術(shù)、病毒學、分子生物學、生物化學、免疫學、藥學、臨床醫(yī)學,醫(yī)學檢驗)。
2、了解和掌握設(shè)計原則和技術(shù)標準;具有創(chuàng)新能力并且勤奮;
3、具備良好的分析能力、嚴謹細致;
4、有多面運作的能力,有效的溝通技能和組織技能;
5、了解公司建立的質(zhì)量管理體系,并能維持其運作;
6、?一定的英語聽說讀寫能力;
7、需偶爾出差(杭州、北京、上海);
8、精通數(shù)據(jù)分析;
9、熟練的計算機技能。
10、具有GCP證書或臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先。