1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行及維護(hù);負(fù)責(zé)公司內(nèi)部體系文件的培訓(xùn)工作;
2、負(fù)責(zé)體系文件的編寫(xiě)及文件實(shí)施的推行;負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查各部門(mén)質(zhì)量管理體系文件的運(yùn)行情況,及時(shí)做出適當(dāng)調(diào)整;
3、負(fù)責(zé)相關(guān)法規(guī)文件的搜集、歸檔、更新等工作;
4、負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商及采購(gòu)單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià);
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
6、負(fù)責(zé)貨品驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督貨品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
7、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審和外審的相關(guān)工作。
崗位要求:
1、理工科(醫(yī)療器械、化學(xué)化工、材料學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程或生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)),本科及以上學(xué)歷;
2、2-3年醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),有良好的現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)控制能力和供應(yīng)商管理能力;
3、精通檢驗(yàn)儀器和工具的管理,能維護(hù)或簡(jiǎn)單維修相關(guān)儀器、儀表或檢測(cè)工具,熟悉內(nèi)校和外校工作;
4、有較好的文字表達(dá)能力,能編寫(xiě)體系文件,建立檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。有較強(qiáng)的品質(zhì)?分析和改善能力;
5、有良好職業(yè)操守,工作積極主動(dòng)有責(zé)任心,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和適應(yīng)能力;
6、熟悉GMP、ISO13485等管理體系和體系認(rèn)證的法規(guī)文件,尤其是PCR/NGS醫(yī)療器械(三類)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,或者具有ISO13485內(nèi)審員資格證者優(yōu)先。