崗位職責:
?1、組織制訂質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;?
?2、負責收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理;??
?3、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
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?4、負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;在醫(yī)療器械采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護,醫(yī)療器械運輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理,對醫(yī)療器械質量行使否決權。
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?5、負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;?
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?6、負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;?
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?7、組織驗證、校準相關設施設備;
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?8、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;
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?9、負責醫(yī)療器械召回的管理;
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?10、組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審核;
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?11、組織或者協(xié)助開展質量管理培訓;
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?12、其他應當由質量管理部或者質量管理人員履行的職責。
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任職要求:
1.有3年以上質量管理經驗,具備良好的質量管理理念
2.良好的團隊建設能力,優(yōu)良的職業(yè)道德和組織協(xié)調能力
3.檢驗學專業(yè)優(yōu)先
4.擁有醫(yī)療器械行業(yè)客戶和供應商質量管理相關經驗優(yōu)先