英潮匯國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司是一家外資公司，隸屬于英國(guó)曼切斯特的總公司：英湃睿全球管理咨詢(xún)英國(guó)有限公司?？偣局饕獜氖缕髽I(yè)全球化戰(zhàn)略咨詢(xún)，管理咨詢(xún)，數(shù)字營(yíng)銷(xiāo),?管理培訓(xùn)和專(zhuān)家融智等領(lǐng)域。
我們的使命是為客戶(hù)解決在全球市場(chǎng)拓展中所遇到的最嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，從全球數(shù)字營(yíng)銷(xiāo)，全球投資運(yùn)營(yíng)，全球管理，全球戰(zhàn)略到全球運(yùn)營(yíng)所遇到的關(guān)于營(yíng)銷(xiāo)，品牌管理，戰(zhàn)略聯(lián)盟，合并與收購(gòu)，風(fēng)險(xiǎn)管理，財(cái)務(wù)管理，稅務(wù)管理，和人才管理等。
公司的一個(gè)核心業(yè)務(wù)是幫助中國(guó)醫(yī)療企業(yè)通過(guò)CE認(rèn)證和營(yíng)銷(xiāo)推廣進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，現(xiàn)在需要招聘醫(yī)療器械CE認(rèn)證工程師向客戶(hù)和內(nèi)部員工提供技術(shù)方面的服務(wù)。
崗位職責(zé)：
1、?熟悉歐盟醫(yī)療器械醫(yī)療器械產(chǎn)品CE注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫(xiě)與申報(bào)；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草、樣品的送檢與注冊(cè)，相關(guān)材料的整合及遞交；
3、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作；
4、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心及其它相關(guān)部門(mén)的日常溝通，并向注冊(cè)主管及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況；
5.?負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安排CE認(rèn)證項(xiàng)目的材料評(píng)審工作；
6.?負(fù)責(zé)按規(guī)定的要求、時(shí)效、語(yǔ)種向合作方提供CE認(rèn)證的項(xiàng)目檔案；
7.?負(fù)責(zé)CE認(rèn)證的技術(shù)文件編制和文件修訂工作；
8.?負(fù)責(zé)對(duì)業(yè)務(wù)人員進(jìn)行受理CE認(rèn)證項(xiàng)目的培訓(xùn)；
9.?組織迎接CE認(rèn)證的外部評(píng)審及相關(guān)部門(mén)檢查；
10.?負(fù)責(zé)安排CE認(rèn)證證書(shū)的管理工作;
11、公司及部門(mén)安排的其他相關(guān)工作。
任職資格：
1.?醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程或電子、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
2.?具有3年以上CE認(rèn)證或?qū)嶒?yàn)室檢測(cè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)及認(rèn)證流程,?熟悉CE?PPE指令；
3.?有FDA、CE認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
4.?有較強(qiáng)的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，聽(tīng)說(shuō)能力至少滿(mǎn)足日常交流的需要；
5.?工作認(rèn)真踏實(shí)，品行端正、責(zé)任心強(qiáng)，有優(yōu)秀的敬業(yè)精神；
6、良好的職業(yè)操守，穩(wěn)定性佳;
7.?邏輯清晰，工作效率高，執(zhí)行力強(qiáng)，有合規(guī)意識(shí)。
福利：
五險(xiǎn)一金，假期，旅游活動(dòng)，海外活動(dòng)
英國(guó)總部提供專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)