1、根據(jù)部門分派的研發(fā)項(xiàng)目,制定研發(fā)計(jì)劃,設(shè)計(jì)研發(fā)方案,并按計(jì)劃完成制劑研發(fā)項(xiàng)目。
?2、查詢制劑項(xiàng)目的相關(guān)技術(shù)資料,進(jìn)行制劑小試研究,包括處方篩選,工藝考察,配合生產(chǎn)進(jìn)行中試放大研究,指導(dǎo)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證工作。
?3、負(fù)責(zé)仿制藥的制劑研究相關(guān)申報(bào)資料的整理工作,對(duì)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、合規(guī)性檢查。
?任職要求:
?1、藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
?2、2年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)
??
3、熟悉制劑開發(fā)從小試、中試到驗(yàn)證生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。
?4、熟練掌握國家藥品注冊(cè)法規(guī)和新藥及仿制藥研究技術(shù)要求。
?5、具有很強(qiáng)的科研計(jì)劃和項(xiàng)目執(zhí)行能力及出色的解決問題能力。
?6、較強(qiáng)的事業(yè)心、責(zé)任心及較好的團(tuán)隊(duì)合作精神。