技能要求：
體外診斷試劑注冊(cè)，二類注冊(cè)，英語(yǔ)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)國(guó)際產(chǎn)品線注冊(cè)工作，包括法務(wù)支持與翻譯支持；
2、負(fù)責(zé)目標(biāo)國(guó)家注冊(cè)法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀；負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進(jìn)；
3、負(fù)責(zé)國(guó)際產(chǎn)品注冊(cè)證有效性的維護(hù)及變更注冊(cè)的判斷、實(shí)施；
4、協(xié)助完成國(guó)際注冊(cè)相關(guān)認(rèn)證、現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，材料、醫(yī)學(xué)、臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)英語(yǔ)、外貿(mào)法規(guī)等相關(guān)專業(yè)；
2、2-3年國(guó)際注冊(cè)或外貿(mào)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、良好的英文溝通交流能力，聽說(shuō)讀寫無(wú)障礙，能夠勝任醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)翻譯、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)文件翻譯等；
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證的相關(guān)法知識(shí)，如相關(guān)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用、FDA、CE認(rèn)證，海外醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證或注冊(cè)流程等；
5、善于溝通協(xié)調(diào)，并具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；
6、抗壓能力強(qiáng)，勤奮、自律、優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力和自我驅(qū)動(dòng)力；
公司福利：
1、工作時(shí)間：五天八小時(shí)，公司提供住宿；
2、交?通：公司臨靠10號(hào)地鐵錢“涼帽山”地鐵站；
3、五險(xiǎn)一金：繳納國(guó)家規(guī)定的社會(huì)保險(xiǎn)及住房公積金；
4、年終獎(jiǎng)金：公司為績(jī)優(yōu)員工提供豐富的年終獎(jiǎng)金及每年調(diào)薪；
5、其他福利：帶薪年假/節(jié)假日禮金/司慶禮金/生日禮金等等。
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