1、研發(fā)人員的培養(yǎng)、管理；
2、擬定項目申報計劃、研究方案，對研發(fā)項目進(jìn)度、質(zhì)量進(jìn)行把控；
3、指導(dǎo)、監(jiān)督研究人員按技術(shù)要求開展實驗；銜接各相關(guān)部門按照研究方案完成研發(fā)工作，處理各相關(guān)部門在研發(fā)工作過程中提出的問題并擬定解決方案；
4、跟進(jìn)補(bǔ)充申請政策法規(guī)、技術(shù)要求，根據(jù)法規(guī)跟新情況及時調(diào)整研究方案；
5、熟悉在研品種特點（包括產(chǎn)品穩(wěn)定性、臨床表現(xiàn)和市場反饋信息）、國內(nèi)外質(zhì)控現(xiàn)狀和審評現(xiàn)狀；
6、按計劃完成資料撰寫、整理、審核注冊申報資料、原始記錄、申報及現(xiàn)場核查工作。
資歷要求：
1、熟悉注射劑研究工藝、制劑分析方法和質(zhì)量研究，具有一定的解決注射劑工藝問題、質(zhì)量分析問題的能力；
2、藥學(xué)或藥物制劑相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
3、具有2年及以上藥品研發(fā)經(jīng)驗，1年及以上研發(fā)管理經(jīng)驗；
4、注射劑產(chǎn)品補(bǔ)充申請工作經(jīng)驗并成功申報，有一定的藥物化學(xué)、分析化學(xué)、研發(fā)法規(guī)、質(zhì)量管理的專業(yè)知識與能力基礎(chǔ)；
5、能獨立進(jìn)行制劑處方工藝研究，熟悉質(zhì)量研究工作及要求，能熟練撰寫申報資料；
6、能夠獨立分析問題和解決問題，并能獨立完成制劑工藝設(shè)計、篩選，組織開展小試、中試等研究；
7、熟悉藥品研制的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，對藥品注冊申報工作有一定了解；
8、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊協(xié)作精神，工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)、高效，責(zé)任心強(qiáng)，善于學(xué)習(xí)和接受新知識，具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力。