崗位職責(zé)
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負(fù)責(zé)完善質(zhì)量管理體系、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,確保體系有效運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn),組織開展公司質(zhì)量績效考核。
根據(jù)需求,負(fù)責(zé)組織編制公司放射源產(chǎn)品、研究開發(fā)工作和工程建造的質(zhì)量保證體系、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理體系,確保體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
承擔(dān)藥品管理中質(zhì)量授權(quán)人和質(zhì)量管理人員要求的職責(zé)。
負(fù)責(zé)公司藥品批準(zhǔn)文號的維護(hù)和新藥的注冊工作。
負(fù)責(zé)公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)辨識、統(tǒng)籌實(shí)施質(zhì)量培訓(xùn)和策劃質(zhì)量活動。
對接政府藥品監(jiān)督管理部門和質(zhì)量監(jiān)督管理部門。
崗位要求
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藥學(xué)、化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
八年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),有成功的GMP認(rèn)證經(jīng)歷,且在該認(rèn)證過程中在質(zhì)量管理上起到重要的作用。
二年以上獨(dú)立帶領(lǐng)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)工作的經(jīng)歷。
英文聽說讀寫能力強(qiáng)者優(yōu)先。
基本條件及資格
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1.政治素質(zhì)、職業(yè)素養(yǎng)好;品行端正,誠實(shí)守信,遵紀(jì)守法,勤奮敬業(yè),團(tuán)結(jié)協(xié)作;有較強(qiáng)的事業(yè)心和責(zé)任感,工作能力強(qiáng),有思路、有創(chuàng)新、有活力。
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2.具有履行崗位職責(zé)所必須的專業(yè)知識和職業(yè)資格,熟悉與崗位相關(guān)的國家政策及法律法規(guī);具有較強(qiáng)的組織管理和溝通協(xié)調(diào)能力,對公司具有較強(qiáng)的服務(wù)意識;自覺維護(hù)公司的核心利益。
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3.身體健康,具有良好的心理素質(zhì),能熟練掌握辦公軟件。
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4.公司在成都設(shè)有總部,在彭山和夾江設(shè)有生產(chǎn)基地,能適應(yīng)生產(chǎn)基地進(jìn)行現(xiàn)場管理工作。