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驗(yàn)證經(jīng)理

海南華益泰康藥業(yè)有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 01-29
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 8年以上
工作地區(qū): ??? 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-07-22 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
做五休二 周末雙休 帶薪年假 五險(xiǎn)一金 績(jī)效獎(jiǎng)金 交通補(bǔ)貼 節(jié)日福利 餐飲補(bǔ)貼 加班補(bǔ)貼 通訊補(bǔ)貼
職責(zé):?
1、審核所有檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移方案/報(bào)告,并組織實(shí)施;?
2、審核實(shí)驗(yàn)室新增物料和產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法跟質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),組織相關(guān)樣品檢驗(yàn);?
3、確保申報(bào)品種相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作符合CGXPs的要求及遵守SOP規(guī)范;?
4、培訓(xùn)分析人員相關(guān)分析技能和SOP;?
5、審核和批準(zhǔn)所需儀器和試劑的采購(gòu)計(jì)劃;?
6、負(fù)責(zé)對(duì)部門人員進(jìn)行監(jiān)督、管理及考核,并根據(jù)工作情況調(diào)換工作人員;?
7、審核實(shí)驗(yàn)室所到的各種SOP;?
8、審核藥品申報(bào)材料中有關(guān)分析部門的內(nèi)容;?
9、必要時(shí),執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室調(diào)查或OOS調(diào)查;?
10、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的工作。?
要求:?
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物制藥相關(guān)專業(yè);?
2、7年以上工作經(jīng)驗(yàn),其中至少5年以上化藥分析方法開發(fā)或驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn);?
3、了解國(guó)家GMP制度;?
4、有過歐盟、美國(guó)FDA驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
海南華益泰康藥業(yè)有限公司是一個(gè)注冊(cè)資金達(dá)1億元人民幣,集藥品研發(fā),生產(chǎn)、銷售為一體的,綜合性醫(yī)藥企業(yè)。公司關(guān)鍵核心人員均來(lái)自世界一流的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),有著十年以上在美國(guó)著名醫(yī)藥公司中多年的藥物制劑開發(fā)和技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)。海南華益泰康的宗旨是發(fā)展和引進(jìn)高科技,將美國(guó)最先進(jìn)的制劑研究,加工和生產(chǎn)技術(shù),以及美國(guó)新藥開發(fā)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)引入中國(guó)。不但要開發(fā)適合中國(guó)國(guó)情和市場(chǎng)的新藥,而且利用自己的資源優(yōu)勢(shì),開拓美國(guó)在內(nèi)的國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng),并成為歐美醫(yī)藥公司在中國(guó)首選的藥物制劑研發(fā)伙伴。立足中國(guó),走向世界,成為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的頂尖企業(yè),實(shí)現(xiàn)客戶\股東\員工共同分享公司高速成長(zhǎng)與發(fā)展的價(jià)值.
目前企業(yè)正處于醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)工程項(xiàng)目建設(shè)籌備階段,按計(jì)劃明年初建設(shè)完成gmp車間\非gmp車間\分析中心\研發(fā)中心及配套設(shè)施的建設(shè),建筑總面積達(dá)7500平米,項(xiàng)目建設(shè)地址位于海南著名的“海口藥谷”科技開發(fā)園區(qū)內(nèi),項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo)為符合中國(guó)sfda,美國(guó)fda審查標(biāo)準(zhǔn)的多功能藥物研發(fā)和生產(chǎn)中心。
現(xiàn)誠(chéng)聘項(xiàng)目建設(shè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,包括工藝\工程\水電汽\設(shè)備安裝維護(hù)等方面的專業(yè)人材,應(yīng)聘者應(yīng)具備本專業(yè)五年以上工作經(jīng)驗(yàn),退休人員將予以特別考慮,應(yīng)聘者應(yīng)將本專業(yè)的重要工作業(yè)績(jī)作為附件提供,以使我們能盡快識(shí)別"重要人材的你"?
公司將提供社保等相關(guān)福利待遇,薪酬水平與同行相比有一定竟?fàn)幜?對(duì)特殊的人材將具體面議相關(guān)待遇.
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