1、負責藥品、保健品等的注冊申報工作，包括數(shù)據(jù)收集、整理，資料的撰寫和申報。?
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2、跟蹤注冊申報項目的審評進程，就注冊過程中的問題與相關(guān)機構(gòu)進行溝通并回復(fù)，保證注冊審批的順利進行。?
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3、負責申報過程中現(xiàn)場核查的準備工作，保持與公司內(nèi)部各部門進行有效的溝通、協(xié)調(diào)。
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4、負責收集國內(nèi)外注冊法規(guī)、技術(shù)要求的動態(tài)信息，建立并及時更新與注冊相關(guān)的政策信息；掌握相關(guān)產(chǎn)品注冊的信息，協(xié)助項目立項申報。?
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5、負責各項注冊文件的日常維護和資料更新。?
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6、完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
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任職資格：
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1、本科及以上學(xué)歷，藥物制劑、藥物分析、藥學(xué)、或臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。?
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2、熟悉藥品注冊的相關(guān)法律法規(guī)、申報程序，了解NMPA，ICH和FDA等各項指導(dǎo)原則，有藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗的可優(yōu)先考慮。
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3、具有一定的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力。
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4、能熟悉使用office等辦公軟件，有較強的文字功底
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５、具有強烈的責任心和團隊合作意識，良好的溝通協(xié)調(diào)能力及工作執(zhí)行力。
