Essence菁視旗下在全國有完善的診所、投資公司、研發(fā)中心等,QA是在Essence上海的研發(fā)中心(上海菁眸生物科技有限公司)辦公
1、協(xié)助QA經(jīng)理完成生產(chǎn)工藝等相關驗證方案的起草和審查,確保工程質量及生產(chǎn)工藝過程符合GMP/FDA/EU-GMP要求;
2、協(xié)助完成新設備驗證工作;
3、負責組織系統(tǒng)、設備等變更后、大修后以及定期的再驗證工作;
4、負責組織協(xié)調檢驗儀器、檢驗方法以及新生產(chǎn)工藝的驗證工作;
5、協(xié)助QA經(jīng)理進行驗證管理,組織驗證方案的起草、修訂,根據(jù)驗證中發(fā)現(xiàn)的問題、缺陷向相關部門提出整改通知,并確認整改結果;
6、驗證方案批準后,與驗證部門相關人員協(xié)調,確保驗證方案的順利實施;
7、負責各項驗證報告、驗證記錄的審核工作,并整理、歸檔。
任職要求:1、大學本科以上學歷,醫(yī)藥學或相關專業(yè),具有1年以上藥品質量管理的驗證QA工作經(jīng)驗;2、熟練藥廠GMP的驗證開展工作,了解藥品相關政策法規(guī),掌握質量管理和GMP知識;3、具有良好的職業(yè)道德,工作認真負責,能堅持原則,有一定的溝通協(xié)調能力和文字表達能力。