Essence菁視旗下在全國(guó)有完善的診所、投資公司、研發(fā)中心等，QA是在Essence上海的研發(fā)中心（上海菁眸生物科技有限公司）辦公
1、協(xié)助QA經(jīng)理完成生產(chǎn)工藝等相關(guān)驗(yàn)證方案的起草和審查，確保工程質(zhì)量及生產(chǎn)工藝過(guò)程符合GMP/FDA/EU-GMP要求；
2、協(xié)助完成新設(shè)備驗(yàn)證工作；
3、負(fù)責(zé)組織系統(tǒng)、設(shè)備等變更后、大修后以及定期的再驗(yàn)證工作；
4、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法以及新生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證工作；
5、協(xié)助QA經(jīng)理進(jìn)行驗(yàn)證管理，組織驗(yàn)證方案的起草、修訂，根據(jù)驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、缺陷向相關(guān)部門(mén)提出整改通知，并確認(rèn)整改結(jié)果；
6、驗(yàn)證方案批準(zhǔn)后，與驗(yàn)證部門(mén)相關(guān)人員協(xié)調(diào)，確保驗(yàn)證方案的順利實(shí)施；
7、負(fù)責(zé)各項(xiàng)驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證記錄的審核工作，并整理、歸檔。
任職要求：1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，具有1年以上藥品質(zhì)量管理的驗(yàn)證QA工作經(jīng)驗(yàn)；2、熟練藥廠GMP的驗(yàn)證開(kāi)展工作，了解藥品相關(guān)政策法規(guī)，掌握質(zhì)量管理和GMP知識(shí)；3、具有良好的職業(yè)道德，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，能堅(jiān)持原則，有一定的溝通協(xié)調(diào)能力和文字表達(dá)能力。
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