1.?任職要求:
1)?學歷:?藥學相關專業(yè),大學本科以上學歷?
2)?經(jīng)歷:?有5年以上進口藥品/進口醫(yī)療器械注冊管理經(jīng)驗,有藥品研發(fā)、
??????立項、政府事務等工作經(jīng)驗者優(yōu)先
3)?熟悉進口藥品/進口醫(yī)療器械注冊管理辦法等法規(guī),了解進口藥品/進口醫(yī)療器械注冊申報流程
4)?跟CDE,CMDE,NIFDC,?NMPA有人際資源優(yōu)先。?
5)?從事過進口藥品/醫(yī)療器械注冊項目
6)?外語能力:精通英語(聽說讀寫)
?7)?其他:熟練掌握office等辦公軟件
??
2.?基本素質(zhì):?
1)?能夠服從公司安排,具有良好的職業(yè)道德,具備較強的工作責任心
2)?善于溝通能力、團隊協(xié)作、服從上級領導安排
3)?工作嚴謹、責任心強、性格穩(wěn)重,吃苦耐勞?????
4)?具備良好的學習能力和獨立工作能力
5)?形象、氣質(zhì)良好,綜合素質(zhì)佳
3.??工作內(nèi)容:??
1)?制定公司新產(chǎn)品的注冊工作策略計劃,并組織實施
2)?根據(jù)法規(guī)要求,整理并編寫相應的注冊申報資料:再注冊,補充申請等
3)?關注行業(yè)內(nèi)的發(fā)展趨勢,為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息;?
4)?建立和相關政府部門、重要專家良好的工作關系,以確保注冊工作順利進行;
????與CDE、CMDE、NIFDC、?NMPA等有關藥監(jiān)、藥檢主管部門等就相關注冊產(chǎn)品進行溝通?
5)?為已上市的產(chǎn)品提供必要的學術支持
6)?了解及關注藥品注冊法規(guī)的變化