工作職責：?
??藥品不良反應報告數(shù)據(jù)管理工作是藥品安全管理和監(jiān)控的一個重要組成部分。助理臨床數(shù)據(jù)管理專員負責確保默克公司在美國以及美國以外的部分國家和地區(qū)研究或銷售產(chǎn)品的所有不良反應報告，?在符合政策法規(guī)的時限范圍內(nèi)，準確、及時的錄入公司內(nèi)部數(shù)據(jù)庫。此外，還需要與公司不同部門和全球客戶進行有效溝通以及緊密合作。
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??主要活動包括但不限于：
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1、在規(guī)定時限內(nèi)將不良反應報告錄入公司內(nèi)部數(shù)據(jù)庫，?并發(fā)送至公司總部。
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2、確保數(shù)據(jù)的完整性，準確性和內(nèi)部數(shù)據(jù)庫的一致性。
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3、根據(jù)標準工作流程以及美國食品藥品監(jiān)督管理局的政策法規(guī)，決定所收到的有關(guān)默克公司研究或銷售產(chǎn)品的不良反應報告嚴重程度。
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4、就藥品安全以及GCP相關(guān)問題與美國總部同事進行溝通。
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5、對新員工進行培訓和指導，并提供支持和幫助。
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要求：?
1、醫(yī)學及生命科學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷（醫(yī)學，藥學，護理，公衛(wèi),?醫(yī)學英語專業(yè)優(yōu)先考慮）
2、優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力?
3、良好的自我激勵、任務管理和時間管理能力
4、優(yōu)秀的分析和解決問題能力
5、對政策和法規(guī)具有良好的理解判斷能力
6、能承受工作壓力，具有團隊合作精神，強烈的責任感和問責意識
