1?起草、修訂內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)變更進(jìn)行在產(chǎn)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化及修訂；關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)法規(guī)要求，及時進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草及修訂工作。?
2?藥品注冊：按照國家規(guī)定或公司的要求，變更藥品說明書、包裝、包裝規(guī)格、標(biāo)簽等并按時完成申報及備案；?補充完善藥品說明書安全性內(nèi)容；?按規(guī)定完成變更藥品包裝標(biāo)簽及藥品外觀，但不改變藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)補充申請。?
3?檢驗操作規(guī)程審核：?依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成檢驗操作規(guī)程審核工作。?
4?其他工作：?收集國家藥政相關(guān)法規(guī)動態(tài)，整理成冊，負(fù)責(zé)公司藥政相關(guān)法規(guī)咨詢和技術(shù)支持；?領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的有關(guān)工作。
