組織制訂質量管理管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理文件的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進。
組織質量管理年度自查，并向監(jiān)管部門提交年度自查報告。
負責收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，建立質量信息檔案。
負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核，建立檔案，并進行動態(tài)管理。
負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。
負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
負責設備驗證和校準工作的組織、指導、監(jiān)督與審批，審批驗證方案及驗證報告。
組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告。
組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核。
組織或者協(xié)助開展質量管理培訓，并負責質量管理相關的績效考核。
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任職要求：
醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷（相關專業(yè)：指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機等）
一年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經驗，熟悉醫(yī)療器械經營業(yè)務，熟練掌握相關法規(guī)及規(guī)范的要求；
具備良好的溝通協(xié)調能力，能獨立解決經營過程中的質量問題，責任感強；
熟練掌握ERP、WMS、OFFICE等工作系統(tǒng)和辦公軟件。
