崗位職責(zé)：
1.負責(zé)體外診斷試劑新產(chǎn)品的研發(fā)相關(guān)工作，包括文件查閱、立項調(diào)研、配方研究、注冊檢測、臨床試驗等。
2.?與生產(chǎn)部門協(xié)同制作生產(chǎn)（特別是對于其中關(guān)鍵步驟和工藝），以及質(zhì)檢標準化操作流程；
3.?與生產(chǎn)部門協(xié)同確立產(chǎn)品中試及放大生產(chǎn)后的技術(shù)參數(shù)驗證方法；
4.?負責(zé)新產(chǎn)品的注冊文件的編寫與管理；
任職要求：
1、免疫學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、具有三年以上研發(fā)項目（膠體金試劑）開發(fā)經(jīng)歷；
3、熟悉體外診斷試劑（ELISA，膠體金，熒光定量層析技術(shù)），研發(fā)、生產(chǎn)工藝流程；
4、熟悉體外診斷試劑法規(guī)政策，熟悉體外診斷試劑質(zhì)量體系，能撰寫產(chǎn)品注冊資料；
5、熟悉各種儀器設(shè)備，動手能力強；
6、具有基本的英語閱讀能力，能夠閱讀英文；
7、工作負責(zé)、踏實、嚴謹，鍥而不舍，有團隊精神
