1.?負責承擔藥物研發(fā)項目,帶領(lǐng)項目組開展制劑研究工作,包括項目文獻調(diào)研、處方設計、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等;
2.?制定項目研發(fā)計劃并協(xié)調(diào)計劃的執(zhí)行,對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進行分析并及時解決;??
3.?根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負責撰寫或指導下屬撰寫相關(guān)藥品申報資料、原始記錄;
4.?積極跟蹤國內(nèi)外最新研究進展,參與立項等相關(guān)工作;?
5.?協(xié)調(diào)技術(shù)資料及生產(chǎn)工藝技術(shù)交接。
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任職條件:
1.?制藥工程、藥學或藥物制劑等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷;
2.?3年以上行業(yè)內(nèi)相關(guān)工作經(jīng)驗,具有項目管理或部門管理經(jīng)驗者優(yōu)先,能夠進行研發(fā)項目的方案制定、管理實施、質(zhì)量控制;熟悉藥物新劑型設計開發(fā),自身有良好的實驗操作能力;
3.?熟悉各種劑型的工業(yè)生產(chǎn)設備和生產(chǎn)流程,熟悉制劑工藝放大、優(yōu)化、驗證者優(yōu)先;
4.?對藥品申報流程、注冊法規(guī)等有全面的理解與掌握,熟悉CTD申報資料格式,了解現(xiàn)階段技術(shù)審評的要求,獨立成功注冊過產(chǎn)品者優(yōu)先;
5.?良好的協(xié)調(diào)和溝通能力,優(yōu)秀的團隊合作精神和良好的職業(yè)道德;
6.?英語熟練,四級以上,有較高的英語讀寫能力。