任職要求:1.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格
2.有3年以上藥品經營質量管理工作經歷及持續(xù)教育記錄
3.在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力
4.能夠細致嚴謹地完成工作,具有高度責任感
5.無違法失信等不良記錄
崗位職責:
1、?負責貫徹執(zhí)行國家有關商品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,具體負責公司的質量管理、驗收、養(yǎng)護工作,對經營過程的行為、設備、人員等具有質量否決權,對所經營商品的質量負直接責任;
2、根據企業(yè)質量方針和目標、年度工作計劃,負責制定本部門的年度質量目標、落實本部門的相應措施以確保質量目標的實現;
3、?負責組織相關部門起草、修訂公司質量管理制度、操作程序、質量職責、質量記錄表格等質量管理體系文件,并指導、督促各部門執(zhí)行相關質量管理體系文件;
4、負責編制內審計劃,安排內審人員,組織各部門人員開展質量管理體系的內審,并對內審發(fā)現問題的整改情況進行跟蹤落實。對各項質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核;
5、負責審批、處理公司內的各種質量問題,答復各部門提出的質量咨詢,指導各部門各環(huán)節(jié)工作的質量控制;
6、負責管理質量信息的收集、管理,保證信息的傳遞通暢、準確、及時;
7、?負責指導公司首營審核、質量驗收、養(yǎng)護的質量工作。負責指導計算機系統(tǒng)質量控制功能的設定、質量相關操作權限的審核;
8、負責《藥品經營許可證》等相關證照的申領、許可及登記事項變更等工作的指導及與監(jiān)管部門的溝通與協(xié)調;
9、負責組織質量事故、質量投訴的調查、處理及報告;
10、當經營管理或質量管理需改善時,提出和采取必要的糾正、預防措施。和各部門溝通、處理商品經營過程中涉及質量方面的問題;
11、協(xié)助行政部開展員工的質量相關知識的培訓;
12、組織對經營過程中質量風險進行評估、控制、溝通、審核等質量風險管理工作,促進質量管理體系和經營管理工作的不斷完善;
13、負責制定年度驗證計劃,制定驗證方案、按計劃開展驗證工作,并對驗證方案和驗證報告進行審核,對驗證工作的開展進行監(jiān)督,確保驗證工作及時有效完成;
14、負責本部門員工履行職責的檢查、考核工作。