崗位職責(zé):
職位背景：
為公司三大技術(shù)平臺之一的“生物藥平臺”建立質(zhì)量體系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組建質(zhì)量管理團隊，保障相關(guān)產(chǎn)品從研發(fā)階段到生產(chǎn)階段均符合質(zhì)量要求且爭創(chuàng)最高質(zhì)量，做世界一流產(chǎn)品。
崗位職責(zé)：
1、從0-1建立新產(chǎn)品方向的質(zhì)量體系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2、組建適配的質(zhì)量管理團隊，確保新產(chǎn)品研發(fā)階段和生產(chǎn)階段質(zhì)量達(dá)標(biāo)，順利上市；
3、確保質(zhì)量體系運行過程中的適配性，并不斷優(yōu)化提升，為產(chǎn)品的高質(zhì)量保駕護航；
4、負(fù)責(zé)主動與藥監(jiān)等相關(guān)監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)，不斷優(yōu)化內(nèi)部管理水平。
任職要求:
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、參加過生物制品或新藥申報的全程（臨床前、臨床、GMP認(rèn)證、獲得新藥證書）、曾經(jīng)主持建立、培訓(xùn)、實施完整的GMP體系；
3、具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗及專業(yè)知識，熟悉GMP與藥品各項法規(guī)；
4、具備較強的計劃、組織、溝通、協(xié)調(diào)能力以及團隊管理能力；
5、有大型生物藥、化藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
職位亮點：
1、高速發(fā)展的朝陽行業(yè)，公司可持續(xù)發(fā)展的保證；
2、新組建團隊，有更廣闊地建設(shè)自由度，只要你敢想，公司支持你挑戰(zhàn)最高的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；
3、公司于生物醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)多元發(fā)展，為管理層提供更廣闊的橫向和縱向發(fā)展空間。
