崗位職責(zé)：
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負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的完善、運行維護及不斷改進，并使其文件符合質(zhì)量、環(huán)境、安全要求和標(biāo)準(zhǔn)；
負責(zé)組織內(nèi)、外審、管理評審，并對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進行有效的監(jiān)控。
負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)資質(zhì)的申請，培訓(xùn)、監(jiān)督生產(chǎn)、質(zhì)檢使其符合醫(yī)療器械的規(guī)范要求
負責(zé)組織、接受并通過市場監(jiān)督管理總局的體系考核。
制定及實施環(huán)境監(jiān)測計劃，負責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境檢查和監(jiān)測；負責(zé)制水、通風(fēng)等公用工程系統(tǒng)運行的監(jiān)督。
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????任職要求
????崗位要求：
本科以上學(xué)歷，生物/醫(yī)藥/醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。
有3年以上生物/醫(yī)藥/醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系建立、運行、維護工作經(jīng)驗。
熟悉國家有關(guān)生物/醫(yī)藥行業(yè)政策、法規(guī)，熟悉ISO9000、13485體系。
熟練的文件處理能力。
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????能力要求：
熟練的英文讀寫和文件處理能力。
良好的溝通能力、良好的親和力、團隊協(xié)作能力。
高度的責(zé)任心
做事嚴(yán)謹(jǐn)。
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崗位職責(zé)：
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負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的完善、運行維護及不斷改進，并使其文件符合質(zhì)量、環(huán)境、安全要求和標(biāo)準(zhǔn)；
負責(zé)組織內(nèi)、外審、管理評審，并對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進行有效的監(jiān)控。
負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)資質(zhì)的申請，培訓(xùn)、監(jiān)督生產(chǎn)、質(zhì)檢使其符合醫(yī)療器械的規(guī)范要求
負責(zé)組織、接受并通過市場監(jiān)督管理總局的體系考核。
制定及實施環(huán)境監(jiān)測計劃，負責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境檢查和監(jiān)測；負責(zé)制水、通風(fēng)等公用工程系統(tǒng)運行的監(jiān)督。
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本科以上學(xué)歷，生物/醫(yī)藥/醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。
有3年以上生物/醫(yī)藥/醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系建立、運行、維護工作經(jīng)驗。
熟悉國家有關(guān)生物/醫(yī)藥行業(yè)政策、法規(guī)，熟悉ISO9000、13485體系。
熟練的文件處理能力。
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????能力要求：
熟練的英文讀寫和文件處理能力。
良好的溝通能力、良好的親和力、團隊協(xié)作能力。
高度的責(zé)任心
做事嚴(yán)謹(jǐn)。