崗位職責：
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負責公司質量管理體系的完善、運行維護及不斷改進，并使其文件符合質量、環(huán)境、安全要求和標準；
負責組織內、外審、管理評審，并對涉及產品質量活動的全過程進行有效的監(jiān)控。
負責醫(yī)療器械產品備案和生產資質的申請，培訓、監(jiān)督生產、質檢使其符合醫(yī)療器械的規(guī)范要求
負責組織、接受并通過市場監(jiān)督管理總局的體系考核。
制定及實施環(huán)境監(jiān)測計劃，負責潔凈區(qū)環(huán)境檢查和監(jiān)測；負責制水、通風等公用工程系統(tǒng)運行的監(jiān)督。
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????任職要求
????崗位要求：
本科以上學歷，生物/醫(yī)藥/醫(yī)療器械等相關專業(yè)。
有3年以上生物/醫(yī)藥/醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系建立、運行、維護工作經驗。
熟悉國家有關生物/醫(yī)藥行業(yè)政策、法規(guī)，熟悉ISO9000、13485體系。
熟練的文件處理能力。
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????能力要求：
熟練的英文讀寫和文件處理能力。
良好的溝通能力、良好的親和力、團隊協(xié)作能力。
高度的責任心
做事嚴謹。
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崗位職責：
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負責公司質量管理體系的完善、運行維護及不斷改進，并使其文件符合質量、環(huán)境、安全要求和標準；
負責組織內、外審、管理評審，并對涉及產品質量活動的全過程進行有效的監(jiān)控。
負責醫(yī)療器械產品備案和生產資質的申請，培訓、監(jiān)督生產、質檢使其符合醫(yī)療器械的規(guī)范要求
負責組織、接受并通過市場監(jiān)督管理總局的體系考核。
制定及實施環(huán)境監(jiān)測計劃，負責潔凈區(qū)環(huán)境檢查和監(jiān)測；負責制水、通風等公用工程系統(tǒng)運行的監(jiān)督。
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本科以上學歷，生物/醫(yī)藥/醫(yī)療器械等相關專業(yè)。
有3年以上生物/醫(yī)藥/醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系建立、運行、維護工作經驗。
熟悉國家有關生物/醫(yī)藥行業(yè)政策、法規(guī)，熟悉ISO9000、13485體系。
熟練的文件處理能力。
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????能力要求：
熟練的英文讀寫和文件處理能力。
良好的溝通能力、良好的親和力、團隊協(xié)作能力。
高度的責任心
做事嚴謹。
