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薪資21-30萬(wàn)元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 02-15
專(zhuān)業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 研究生/碩士
職稱(chēng)要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 3年以上
工作地區(qū): 江蘇.南京 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-12-11 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 21-30萬(wàn)元/月 招聘人數(shù): 2人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 交通補(bǔ)助 通訊補(bǔ)貼 帶薪年假 定期體檢 免費(fèi)班車(chē) 員工旅游 節(jié)日福利
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)I期及生物等效性試驗(yàn)項(xiàng)目中藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)的研究的調(diào)研評(píng)估,方案撰寫(xiě)及實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告的撰寫(xiě),修訂及審核,協(xié)助商務(wù)計(jì)劃書(shū)的撰寫(xiě)及報(bào)價(jià)等;
3、負(fù)責(zé)與分析檢測(cè)中心的溝通、協(xié)調(diào),進(jìn)行分析監(jiān)查等工作;
4、協(xié)助部門(mén)進(jìn)行項(xiàng)目相關(guān)及臨床法規(guī)的培訓(xùn),提供臨床過(guò)程中的技術(shù)支持;
5、負(fù)責(zé)藥代相關(guān)部分的注冊(cè)申報(bào)資料撰寫(xiě)及技術(shù)支持,及時(shí)與外部進(jìn)行對(duì)接;
6、生物樣本藥代動(dòng)力學(xué)檢測(cè)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析及評(píng)價(jià),形成統(tǒng)計(jì)報(bào)告;
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7、負(fù)責(zé)和其他部門(mén)進(jìn)行項(xiàng)目對(duì)接以及跨部門(mén)協(xié)作。
任職要求:
教育水平:臨床藥理、DMPK、藥物分析、藥學(xué)等專(zhuān)業(yè),碩士或以上學(xué)歷。
專(zhuān)業(yè)背景:廣泛而扎實(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)。熟悉藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范及技術(shù)要求,3年及以上藥代動(dòng)力學(xué)及生物樣本檢測(cè)分析工作經(jīng)驗(yàn),熟練使用WinNonlin,DAS等PK分析工具。
技能及要求:深入了解藥代動(dòng)力學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),熟悉藥物研發(fā)過(guò)程,熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究相關(guān)的法規(guī)要求,具有較強(qiáng)的國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)查閱能力,熟練的辦公軟件應(yīng)用能力,具備良好的口頭和書(shū)面溝通能力(包括能熟練應(yīng)用英語(yǔ))。
南京華威醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司(華威醫(yī)藥)成立于2000年,是專(zhuān)業(yè)從事藥物發(fā)現(xiàn)、研究、技術(shù)服務(wù),并通過(guò)國(guó)家認(rèn)證的江蘇省高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)、江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)。華威醫(yī)藥榮膺第八屆清科“2013中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)”、連續(xù)兩屆(第五屆/第六屆)榮獲中國(guó)技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域最高獎(jiǎng)項(xiàng)——中國(guó)技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)“金橋獎(jiǎng)”,并獲得多項(xiàng)省、市創(chuàng)新/發(fā)展基金立項(xiàng)支持。?華威醫(yī)藥擁有兩個(gè)全資子公司南京威諾德醫(yī)藥技術(shù)有限公司(威諾德化學(xué))和江蘇禮華生物技術(shù)有限公司(禮華生物),威諾德化學(xué)主要從事定制合成、高端API及相關(guān)中間體的生產(chǎn)銷(xiāo)售;禮華生物主要從事藥物/器械的臨床CRO、進(jìn)口注冊(cè)服務(wù)。
華威醫(yī)藥目前在中國(guó)南京擁有3000余平米的研發(fā)中心和500余平米的API中試基地,擁有全套的新藥研究?jī)x器設(shè)備數(shù)千萬(wàn)元和完善的新藥研發(fā)職能部門(mén),公司投資建設(shè)的14000平米新研發(fā)大樓將于2014年投入使用。公司以多名海歸博士為核心的研發(fā)團(tuán)隊(duì)專(zhuān)注于手性合成、緩控釋技術(shù)、創(chuàng)新給藥系統(tǒng)、新分子藥物篩選等多項(xiàng)前沿技術(shù)的研究,已取得了40多項(xiàng)技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利,PCT專(zhuān)利2項(xiàng);公司目前擁有專(zhuān)業(yè)研發(fā)服務(wù)團(tuán)隊(duì)130余人,其中博士/碩士50余人。公司成立13年來(lái),專(zhuān)注于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)研發(fā),取得了驕人的醫(yī)藥技術(shù)研究成果,至今已開(kāi)發(fā)成功200余項(xiàng)新藥技術(shù),國(guó)內(nèi)注冊(cè)取得了50余個(gè)新藥證書(shū)和100余個(gè)生產(chǎn)批件。華威醫(yī)藥的客戶群包括揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、哈藥集團(tuán)、正大天晴、國(guó)藥集團(tuán)、太極集團(tuán)、康緣股份、齊魯制藥、魯南制藥、華源集團(tuán)、廣藥集團(tuán)、羅欣藥業(yè)、科倫藥業(yè)、康恩貝等眾多國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)和上市公司。2013年中國(guó)制藥工業(yè)企業(yè)100強(qiáng)中有60余家企業(yè)為華威醫(yī)藥服務(wù)客戶。
????華威醫(yī)藥目前已成為國(guó)內(nèi)同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位的藥物研發(fā)外包服務(wù)商,可為合作伙伴提供從藥物發(fā)現(xiàn)、研究、注冊(cè)、臨床、API供應(yīng)等新藥開(kāi)發(fā)全流程的服務(wù),及一體化的解決方案。
交通路線:地鐵1號(hào)南延線(江寧藥科大學(xué)方向)到軟件大道下1號(hào)出口,再轉(zhuǎn)乘公交到“花神大道”站臺(tái)下,過(guò)馬路看到路口有“芙羅拉假日酒店”廣告牌,路口進(jìn)來(lái),正對(duì)門(mén)進(jìn)入,看到華威醫(yī)藥樓即到。(或乘公交61,86,98,105,154至花神大道下,或19,33到望江磯下。)
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