崗位職責:??1.?負責對產(chǎn)品質(zhì)量進行指檢查、監(jiān)督,對產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜有決策的權(quán)利;
??2.?負責質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計,定期組織召開質(zhì)量分析會;
??3.?負責原材料、中間品、成品等產(chǎn)品的監(jiān)視和測量工作,對發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進行原因分析與處置;
??4.?負責協(xié)調(diào)產(chǎn)品上市后監(jiān)督活動的實施,協(xié)助企業(yè)負責人完成相關(guān)不良事件監(jiān)測工作;
??5.?負組織協(xié)調(diào)公司醫(yī)療器械召回工作;
??6.?負責推動產(chǎn)品質(zhì)量的改善,跟蹤、驗證改善結(jié)果的有效性;
??7.?負責計量設(shè)備的管理;
??8.?負責產(chǎn)品放行工作;
??任職資格:
??1、本科以上學歷;5年以上工作經(jīng)驗,3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;
??2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理,熟練掌握質(zhì)量相關(guān)工具知識;
??3、熟悉ISO13485、ISO9001等質(zhì)量體系管理知識,GMP和相關(guān)法規(guī)知識;
??4、具有較強的組織、協(xié)調(diào)能力;具備獨立解決問題的能力;
??5、工作認真、踏實、細心、邏輯思維清晰;
??6、具有保密意識,有較強的學習能力及分析能力;
??7、工作責任心強,積極主動,具備良好的團隊合作精神,可承受較大的工作壓力。
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職位福利:五險一金、年終獎金、績效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利