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薪資18-24萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 5年以上
工作地區(qū): 江蘇.蘇州.常熟市 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 18-24萬元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
崗位職責:
職責1?基于質(zhì)量風險監(jiān)督檢查原料藥(醫(yī)藥中間產(chǎn)品)的生產(chǎn)全過程GMP法規(guī)符合性
按照GMP及CGMP法規(guī)要求,負責監(jiān)督檢查原料藥(醫(yī)藥中間產(chǎn)品)相關(guān)的生產(chǎn)文件及記錄的實施情況
職責2?基于質(zhì)量風險確定生產(chǎn)車間,倉庫,公用工程等現(xiàn)場管理標準
按照GMP及CGMP法規(guī)要求,負責監(jiān)督檢查原料藥(醫(yī)藥中間產(chǎn)品)相關(guān)的質(zhì)量管理(偏差,變更,CAPA等)文件及記錄的實施情況
職責3?基于質(zhì)量風險參與審核產(chǎn)品工藝規(guī)程,清潔操作規(guī)程等GMP文件
1?熟悉原料藥(醫(yī)藥中間產(chǎn)品)工藝過程關(guān)鍵控制點,能夠監(jiān)督,指導生產(chǎn)過程質(zhì)量控制策略
2?熟悉原料藥(醫(yī)藥中間產(chǎn)品)關(guān)鍵單元設(shè)備操作,具備審核交叉污染控制文件的能力
職責4?基于質(zhì)量風險參與審核倉庫管理,清潔操作規(guī)程等GMP文件
職責5?基于質(zhì)量風險獨立審核各類質(zhì)量異常事故等GMP文件
職責6參與公司內(nèi)部自檢工作,監(jiān)督實施與產(chǎn)品相關(guān)的自檢計劃
職責7參與審核原料藥(醫(yī)藥中間產(chǎn)品)批檔案,
職責8負責其他現(xiàn)場管理工作?
職責9?執(zhí)行公司各項規(guī)章制度
1遵守公司各項規(guī)章制度
2遵守公司安全規(guī)范
3熟悉安全應急措施,工作中穿戴好工作服和防護用品
職責10?服從領(lǐng)導安排的其他或者緊急工作
服從部門領(lǐng)導的工作安排,特別在客戶審計及官方檢查前協(xié)助做整改工作
職責11?自我業(yè)務能力的提升
在工作中不斷完善知識結(jié)構(gòu),提高管理技能。
任職資格:
1制藥、藥物化學、化學工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2?7年以上化學合成原料藥QA現(xiàn)場管理工作經(jīng)歷;
3?3年以上化學合成原料藥QA主管或者經(jīng)理工作經(jīng)驗;
4?具有接受過國外客戶審計迎檢經(jīng)驗,有FDA官方檢查或GMP認證背景優(yōu)先考慮;
5?較強的溝通能力,有強烈的責任心和團隊意識;
6?熟悉質(zhì)量管理體系相關(guān)標準和相關(guān)法律法規(guī);
7能閱讀英文資料,熟練使用常用辦公軟件。

蘇州漢德創(chuàng)宏生化科技有限公司由美國華僑、蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才茅博士自主創(chuàng)立于2007年。目前,管理團隊具有國內(nèi)外一流醫(yī)藥化學行業(yè)背景、世界500強豐富的研發(fā)和管理經(jīng)驗。同時,公司擁一支實力很強的科研隊伍,其中博士和碩士的比例超過50%。漢德向全球制藥公司、生物技術(shù)公司提供一系列全方位的實驗室研發(fā)、工藝研究,中試放大和生產(chǎn)服務。通過高性價比、高效率的外包服務幫助其全球客戶縮短藥物研發(fā)周期、降低研發(fā)成本,服務范圍貫穿藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場的全過程。
公司現(xiàn)擁有超2200平方米科研基地,坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)集研發(fā)、辦公、孵化及總部為主體的新一級科技園---蘇化科技園。實驗室采用世界一流的研究設(shè)備,?除具有進行有機合成所必需的先進的實驗儀器設(shè)備外,還擁有液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀?LC/MS,?氣相色譜儀GC,?分析型高效液相色譜儀?HPLC,另外還配備了化學生物信息數(shù)據(jù)檢索系統(tǒng)Scifinder,以及相應的先進管理軟件;建立了多個數(shù)據(jù)庫,為公司的科研和經(jīng)營提供了強大的硬件和軟件保證。公司原料藥生產(chǎn)基地位于吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)河東工業(yè)園,面積為22678平方米、建筑物占地面積8146.6平方米。具體原料藥合成車間2977平方米,并有符合國家GMP規(guī)定的精烘包車間3061平方米。先后完成科技部國家創(chuàng)新基金,并獲得先進民營企業(yè)、科技型中小企業(yè)、技術(shù)先進性服務企業(yè)等殊榮;形成了一支“注重細節(jié)化管理、科研作風嚴謹”的科研隊伍。
請應聘者將詳細個人簡歷及個人工作總結(jié)以電子郵件形式發(fā)到以下電子郵箱。
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